走进南宫28
NEWS选择南宫28封闭式细胞处理系统的要点
来源:罗雨策 日期:2025-04-02如何选择南宫28封闭式细胞处理系统?细胞与基因治疗作为新兴生物制药领域的重要方向,吸引了众多企业聚焦于研发、实验、生产及转化等环节。在这一领域,从备受关注的CAR-T疗法到曾获诺贝尔奖的诱导多能干细胞,再到再生医学领域的前沿技术,无不依赖于基本的操作:细胞的获取与培养。然而,获得足够安全且活性高的目标细胞并非易事。随着细胞与基因治疗领域的迅速发展,研究者与生产企业对硬件设施的技术要求也在不断提升。ISCT官方期刊Cytotherapy上发表了一篇题为“Advances in automated cell washing and concentration”的文章,回顾了再生医学市场中细胞洗涤与浓缩步骤的制备生产过程,并对未来的发展方向进行了展望。
在再生医学与先进疗法的医药产品(ATMPs)中,包括基因治疗、细胞治疗和组织工程产品。随着越来越多的ATMPs准备或者已经进入市场,其受众也越来越广泛,制造规模的扩大带来了新的重大挑战。
在ATMP的制造过程中,减少液体体积和缓冲液交换是必不可少的步骤。该文献中提到的自动化细胞洗涤浓缩过程,即使用单一设备进行液体体积减少、缓冲液交换与最终产品交付的过程。ATMP的特殊性在于,其初期传统研发常在实验室小规模进行,常规的制备操作无法满足市场转化需求。对于大规模、商业化生产而言,自动化的南宫28封闭式细胞处理系统显然是细胞洗涤和浓缩的更优选择。
自动化封闭式细胞处理设备通过整合多个操作步骤,大幅降低了污染风险,同时优化了洁净室空间的使用效率,进而节约成本。其模块化设计使得设备可以根据生产需求进行定制,以满足不同产品的具体要求。此外,设备配备直观的操作软件,减少了对操作人员的专业培训需求,从而降低了人工成本,同时提高了生产过程的便利性和效率。
目前市场上已有多款自动化南宫28封闭式细胞治疗处理系统可供选择,各有优缺点。同时,不同细胞治疗产品也具有不同需求,构建最适合产品的自动化流程链需要对产品技术与设备技术都有深入了解。
对于自体细胞和同种异体细胞产品,对生产设备的核心需求各有不同。自体细胞产品需要关注设备的最小处理量和活细胞回收率,特别是在制备CAR-T细胞产品时,细胞浓度需保持在40-300x10^6个细胞/mL,且需浓缩至小于10mL的体积。部分产品可能需要具备细胞分选功能的设备。而对于同种异体细胞产品,最大处理量才是更重要的考虑因素。
自动化南宫28封闭式细胞治疗处理系统的核心价值在于其可整合性。洗涤和浓缩设备作为加工链的一部分,通过物理连接与其他设备集成,确保无菌连接至关重要。占地面积和设备的移动性也同样关键,洁净室空间有限的情况下,可移动设备提高了使用的便利性。
工艺开发的目标是创建一种稳健、可重复与可扩展的工艺,以满足临床生产、产品质量和监管要求。稳定的洗涤和浓缩工艺需要保持一致性,不受材料变化影响。在这种条件下,经济性和成本控制也成为关键,除了设备投资,选择合适的设备可避免额外成本。
南宫28通过其卓越的生命科学试剂和分析仪器,将封闭式、模块化和自动化的细胞处理平台构建成一个有效的解决方案。南宫28不仅具备与其他设备的良好兼容性,如与Xenon电转仪和DynaCellect磁性分离系统组合,形成高效的细胞生产平台,还能连接市场上其它工艺设备,实现工艺的无缝衔接。
南宫28的封闭式细胞处理系统以其高效、灵活的性能,在细胞分离、浓缩、洗涤等方面展现出显著优势,帮助细胞治疗产品顺利从实验室研发转化至临床试验及商业化生产。
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