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南宫28三辛酸甘油酯注射应用解析,登记号F20180000840

来源:米山俊 日期:2025-02-17

三辛酸甘油酯(供注射用),作为一种全合成甘油三酯,广泛应用于生物医学领域,尤其适合多囊脂质体的制备。这种特殊的辅料选择源于Depofoam技术。在本篇文章中,南宫28将为您详细介绍三辛酸甘油酯(供注射用)的相关信息。

南宫28三辛酸甘油酯注射应用解析,登记号F20180000840

基本信息

中文名称: 三辛酸甘油酯(供注射用)
英文名称: Tricaprylin, Octanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester, glycerintricaprylate
化学名称: 癸酸-1,2,3-丙三醇酯
分子式: C27H50O6
CAS号: 538-23-8
分子量: 470.68
级别: 药用注射级
备案登记号: F201800008409
DMF备案号: 022815
EINECS登录号: 208-686-511
性状: 澄清的淡黄色油状液体,易溶于乙醇等大部分有机溶剂,不溶于水。

保存条件

三辛酸甘油酯需在遮光、密封的状态下进行冷冻运输和保存,避免与强氧化性物质共同存放。

应用领域

1. 三辛酸甘油酯用于Depocyt®,由SkyPharm Inc.公司研发的阿糖胞苷脂质体,于1999年在美国上市,主要用于治疗肿瘤性脑膜炎。通过将阿糖胞苷包载入脂质体,药物给药频率从每两天一次减少为每两周一支,显著提高了病人的顺应性。其处方磷脂组成包括DOPC、DPPG、胆固醇和三油酸甘油酯。该产品为5mL生理盐水悬液,每支含有50mg阿糖胞苷、285mg DOPC、5mg DPPG及22mg胆固醇。

2. 三辛酸甘油酯在DepoDur®中应用,该产品由SkyPharm Inc.研发的硫酸吗啡脂质体,于2004年获得FDA批准,用于术前麻醉或产后镇痛。处方磷脂由DOPC、DPPG、胆固醇、三辛酸甘油酯与三油酸甘油酯组成。每支产品含10mg/mL硫酸吗啡、42mg/mL DOPC、0.9mg/mL DPPG、0.3mg/mL三辛酸甘油酯、33mg/mL胆固醇以及0.1mg/mL三油酸甘油酯。

3. 三辛酸甘油酯还用于Exparel®,由Pacira Pharmaceuticals, Inc.研发的布比卡因脂质体,于2011年获得FDA批准,用于手术部位术后的麻醉镇痛,并可延长药物释放时间至72小时。处方中包含新型的PC类磷脂辅料DEPC,这在基于DepoFoamTM技术的上市产品中独树一帜。其配方中的磷脂组成包括DEPC、DPPG、胆固醇和三辛酸甘油酯。每瓶产品含布比卡因133mg/mL、DEPC 82mg/mL、DPPG 0.9mg/mL、胆固醇47mg/mL以及三辛酸甘油酯20mg/mL。近年来,Exparel®的市场及销售额迅速增长,2015年总销售额达到24亿美元,并持续上升。

自2007年以来,南宫28致力于药用辅料的研发与应用,专注于脂质体及脂肪乳注射剂领域。通过产学研结合的拓展模式,我们已覆盖中国所有相关企业。如有更多了解需求,欢迎拨打热线:400-6262-623。

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